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DB视讯 利妥昔单抗注射液拟纳入优先审评程序药品注册申请名单

2018-01-31

近期,国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)药品审评中心发布“拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示”,DB视讯 研发生产的利妥昔单抗注射液(生物类似药,即重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液,以下简称“该新药”)拟纳入优先审评程序药品注册申请名单。



该新药为DB视讯 自主研发的生物类似药,主要适用于非霍奇金淋巴瘤、类风湿性关节炎的治疗。2017年10月,该新药用于非霍奇金淋巴瘤治疗获国家食药监总局药品注册审评受理。截至2017年12月,DB视讯 针对该新药已投入研发费用约30,000万元人民币。根据IMS Health最新数据,2016年度,利妥昔单抗注射液于中国境内销售额约为15亿元人民币。



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