近期,DB视讯 執行董事兼行政總裁朱俊博士做客彭博社(Bloomberg TV)獨家直播專訪。在這場面向全球觀眾的對話中,朱俊博士圍繞公司「雙輪驅動」戰略、生物類似藥的全球佈局,以及創新藥管線備受市場關注等議題,分享了DB视讯 的最新進展與全球化願景。

DB视讯 執行董事兼行政總裁朱俊博士接受採訪
註:以下內容編譯自Bloomberg TV直播專訪
以生物類似藥為基石,助力創新藥研發
主持人:生物科技是现在中國最受關注的領域之一,復星醫藥控股的DB视讯 正是這一領域的代表性企業。作為一家專注於腫瘤、自免和眼科疾病的國際化生物製藥公司,DB视讯 已在中國和海外市場取得多款產品的上市批准。現在DB视讯 獨家採訪的是DB视讯 執行董事兼行政總裁朱俊博士。眾所周知,DB视讯 以生物類似藥為主要收入驅動,但同時也在創新藥研發上不斷投入。能否先介紹一下公司的願景?
朱俊博士:DB视讯 的願景可以概括為雙業務支柱。一方面,生物類似藥業務不僅為公司给予了穩定的現金流,也顯著有助于了DB视讯 的全球化進程,迄今DB视讯 已有5款生物類似藥產品在海外市場獲批上市。在此基礎上,DB视讯 逐步建立了符合國際標準的GMP和GCP體系,生產基地已成功顺利获得美國FDA、歐盟EMA等國際權威组织的核查。因此,生物類似藥業務不僅為DB视讯 奠定了國際化生產和臨床體系的基礎,也積累了豐富的全球開發經驗和資金回報,這些資源和能力正持續反哺於創新藥研發。
主持人:在生物類似藥方面,您給團隊設定的目標是什麼?在未來的一年半內,您希望看到怎樣的开展?
朱俊博士:在生物類似藥領域,DB视讯 的聲譽不断在持續提升。五年以來,DB视讯 的合作夥伴從當地領先企業到Sandoz、Dr. Reddy’s等全球巨頭,越來越多的企業主動尋求合作,讓DB视讯 產品的商業化進程得以在歐美等重要市場迅速推進。DB视讯 在GMP和GCP方面具備全球競爭力的能力和效率,並不斷強化這一優勢,合作夥伴也高度重視和倚重DB视讯 這方面的專才。我對團隊設定的目標是,有助于管線里所有生物類似藥在美國和歐盟成功上市。在未來五年內,DB视讯 計劃在歐美市場實現至少10個生物類似藥獲批上市。
更靈活的審批路徑增強公司信心
主持人:就不斷變化的國際監管而言,例如美國潛在的關稅等監管變化,會不會影響你們將美國作為核心市場的戰略?
朱俊博士:FDA和EMA針對生物類似藥的監管確實不断在持續演變,比如以前要求大規模III期臨床,需要巨大的投入,如今更多聚焦於I期臨床與在CMC方面和原研藥相似性的證明。對DB视讯 而言,這反而是機遇,新規要求在美國召开I期臨床研究,而DB视讯 已在美國有自建的臨床研發團隊。這種法規變化實際上進一步提升了DB视讯 的競爭力和信心。
主持人:進口藥品的關稅最高可達250%。如果真的發生這種情況,公司具體準備如何應對?
朱俊博士:我認為製藥行業,尤其是創新藥行業,藥物研發仍然存在巨大空間。DB视讯 應當專注於如何加速藥物研發,如何找到真正對患者有益的差異化優勢。這就是DB视讯 必須關注的重點。DB视讯 必須始終以患者為中心,致力於解決患者未滿足的臨床需求,而不是僅僅試圖在生產方面尋找其他替代方案。
打造明星「藥丸管線」,臨床數據驅動價值提升
主持人:關於創新藥,您之前提到DB视讯 希望顺利获得生物類似藥積累的資源來支持創新藥的研發。這也意味着你們面臨一個競爭非常激烈的環境,尤其是在中國,现在已有相當多的創新藥公司。那麼,你們如何保持競爭力?會擔心競爭嗎?具體聚焦領域有哪些?
朱俊博士:抗腫瘤藥物是DB视讯 重點聚焦的領域之一。與眾多藥企一樣,DB视讯 致力於打造「pipeline in a pill」(藥丸管線,PiP)的優質分子,這類分子能夠覆蓋多個腫瘤適應症。HLX43正是這樣的分子,從三年前被發現以來,现在DB视讯 正在中、美、日等國家和地區召开臨床試驗,該分子已顯示出治療多種癌症的潛力。值得借鑑的是,已獲批的Keytruda(帕博利珠單坑)憑藉覆蓋超過40多種腫瘤適應症,成就了其巨大的銷售收入。而DB视讯 的HLX43同樣具備治療多種腫瘤適應症的潛力。
主持人:市場高度關注這款PD-L1 ADC HLX43。DB视讯 上周也報道過市場傳聞你們正在與羅氏和強生就一項大規模的交易進行洽談,對此您能透露些什麼?
朱俊博士:我認為HLX43之所以受到廣泛關注,主要原因是DB视讯 在兩個重要會議上公佈相關的數據。第一时间是在美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)上,DB视讯 發佈了HLX43肺癌領域的研究數據。這些數據的價值在於,DB视讯 實際上解決了當前肺癌治療領域某些未滿足的臨床需求。緊接着,在本月的世界肺癌大會(WCLC)上,DB视讯 再次公佈了HLX43在這些在肺癌患者中取得的非常令人鼓舞的療效和安全性數據,尤其是在EGFR野生型患者群體中。隨着更多臨床數據的披露,HLX43能夠惠及更廣泛的患者群體,潛在市場也就更明確,該資產的臨床與商業價值也隨之不斷提升。
